宣城gmp洁净室服务放心可靠 报价合理安徽科林尔

什么是洁净室？

洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。 根据气流的流动状态分类，主要有非单向流洁净室、 单向流洁净室、矢量洁净室。按受控粒子的性质划分，有工业洁净室和生物洁净室。

洁净室的分级

ISO14644根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～0um范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～0um）超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞0um）。

无尘车间等级定义的模式如下：Class?X?(at?Y?μm?)?其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm?,?0.5μm等，可复选。10万级无尘车间什么概念：洁净厂房以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准。无尘车间施工要求：根据GMP规范要求，缝隙部位要做密封处理。所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。

无尘车间等级定义的模式如下：Class?X?(at?Y?μm?)?其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm?,?0.5μm等，可复选。无尘车间如何选择装修材料：木材的含水率不大于16%，否则易干裂、变形、松动等。装修材料表面具有一定的耐化学性。10万级无尘车间什么概念：洁净厂房以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准。